对宣汉县柏树镇月潭村卫生站销售（使用）劣药的处罚决定
当事人：宣汉县柏树镇月潭村卫生站；
医疗机构执业许可证登记号：511722015423；
法定代表人：周**；
联系电话：153*****798；
诊疗科目：预防保健科（一般医疗服务）；
经营场所：宣汉县柏树镇月潭村***。
2023年11月22日我局执法人员依法对宣汉县柏树镇月潭村卫生站周**、李**卫生室检查时发现开放式药架、药柜内陈列待售（待用）的下列药品已超过有效期：1、“月季城”尼群地平片（规格：10mg*100片/瓶，生产厂家：石家庄康力药业有限公司，生产日期：2021年11月22日，有效期至2023年10月）7瓶整加79片（共779片）；2、“蜀中”双氯芬酸钠肠溶片（规格：25mg/片，生产厂家：四川依科制药有限公司，生产日期：2021年6月3日，有效期至2023年5月）192片；3、“云鹏”硫酸沙丁胺醇片（规格：2mg/片，生产厂家：云鹏医药集团有限公司，生产日期：2021年2月22日，有效期至2023年2月21日）99片；4、“瑞田”盐酸氨溴索口服溶液（规格：10mg*15支装/盒，生产厂家：黑龙江中桂制药有限公司，生产日期：2021年8月31日，有效期至2023年8月30日）4支（其他11支已零售）；5、“红古豆”美辛唑酮红古豆醇酯栓（规格：1粒/板/盒，生产厂家：成都第一制药有限公司，生产日期：2021年7月，有效期至2023年6月）2盒；6、“江中”博洛克蚓激酶肠溶胶囊（规格：12粒/板/盒，生产厂家：江中药业股份有限公司，生产日期：2021年7月13日，有效期至2023年6月）6盒；7、“恒帝”龙泽熊胆胶囊（规格：10粒/板*3板/盒，生产厂家：吉林省密之康药业有限责任公司，生产日期：2021年10月13日，有效期至2023年9月）2板（20粒）。以上超过有效期的药品在检查时陈列在药架、药柜内待售（待用），未做过期等特殊标识。当事人的行为涉嫌销售（使用）超过有效期的药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产、销售、使用假药、劣药。”及第九十八条第三款第（五）项：“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；”的规定，于2023年11月30日报县局批准予以立案调查。
经查明：宣汉县柏树镇月潭村卫生站于2021年6月3日取得医疗机构执业许可证（登记号：511722015423），法定代表人：周**，主要负责人：周**，地址：宣汉县柏树镇月潭村，诊疗科目：预防保健科（一般医疗服务），有效期限自2021年6月3日至2026年6月2日。周**于2007年12月26日取得医师资格证书，于2008年6月19日取得医师执业证书，执业地点：宣汉县柏树镇月潭村卫生站。李**于2006年12月8日取得医师资格证书，于2007年8月31日取得医师执业证书，2010年8月10日执业地点变更为宣汉县柏树镇月潭村卫生站。周**和李**都属宣汉县柏树镇月潭村卫生站的医生。
该卫生站的1、“月季城”尼群地平片是2022年下半年购进，是由达州天泰医药公司送货上门，购进数量8瓶（每瓶是100片），购进单价1.7元/瓶（0.17元/片），购进金额：13.6元，销售单价按瓶是2元/瓶，按片销售是0.02元/片，已销售21片，销售金额：0.42元，剩余7瓶整和79片（共计779片）超过有效期（货值15.58元）；2、“蜀中”双氯芬酸钠肠溶片是2022年下半年购进，由达州市科贸医药股份有限公司送货上门，购进数量12瓶（每瓶24片），购进单价1元/瓶（0.042元/片），购进金额：12元，销售单价按瓶是1.2元/瓶，按片销售是0.05元/片，已销售96片，销售金额：4.8元，剩余192片超过有效期（货值9.6元）；3、“云鹏”硫酸沙丁胺醇片是2021年下半年购进，由达州市科贸医药股份有限公司送货上门，购进数量1瓶（每瓶100片），购进单价8元/瓶（0.08元/片），购进金额：8元，销售单价按瓶是10元/瓶，按片销售是0.1元/片，已销售1片，销售金额：0.1元，剩余99片超过有效期（货值9.9元）；4、“瑞田”盐酸氨溴索口服溶液是2022年12月购进，是在成都粤通医药平台上购买，通过顺丰邮寄送货上门，购进数量5盒（每盒是15支），购进单价6.5元/盒（0.43元/支），购进金额：32.5元，销售单价按盒是9元/盒，按支销售是0.6元/支，已销售71支，销售金额：42.6元，剩余4支超过有效期（货值2.4元）；5、“红古豆”美辛唑酮红古豆醇酯栓是2022年7月购进，由达州天泰医药公司送货上门，购进数量2盒（每盒1粒），购进单价0.3元/盒（0.3元/粒），购进金额：0.6元，销售单价是0.5元/盒（0.5元/粒），购进回来后一直未销售出去，剩余2盒超过有效期（货值1元）；6、“江中”博洛克蚓激酶肠溶胶囊是2022年12月购进，由达州仁福详医药有限公司货上门，购进数量10盒（每盒12粒），购进单价17.6元/盒（1.47元/粒），购进金额：176元，销售单价按盒是20元/盒，不拆零，已销售4盒，销售金额：80元，剩余6盒超过有效期（货值120元）； 7、“恒帝”龙泽熊胆胶囊是2022年7月购进的，在成都粤通医药平台上购买，通过顺丰邮寄送货上门，购进数量3盒（每盒30粒），购进单价5元/盒（0.17元/粒），购进金额：15元，销售单价按盒是7元/盒（0.23元/粒），已销售70粒，销售金额：16.1元，剩余20粒超过有效期（货值4.6元）。以上超过有效期的药品货值共计163.8元。因当事人未建立销售（使用）记录，无法查明具体销售时间，在销售（使用）时是否过期当事人不清楚，无法追溯,无法查明每种药品在过期前和过期后的销售（使用）情况，无法计算违法所得。
上述事实，主要有以下证据证明：
证据一：当事人医疗机构执业许可证复印件一份，证明了当事人主体的事实；
证据二：身份证复印件两份，医师执业证书复印件六张，医师资格证书五张，证明了当事人主体情况；
证据三：执法人员对当事人经营场所现场检查笔录两份，证明了当事人销售（使用）劣药的现场情况；
证据四：执法人员对当事人询问笔录两份，证明了当事人销售（使用）劣药的事实；
证据五：行政强制决定书两份，扣押物品清单两份，照片六张证明药品超过有效期的事实。
案件性质：违反《中华人民共和国药品管理法》
2024年3月20日，本局向当事人送达了行政处罚告知书（宣市监罚告〔2024〕72号），当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。
处理依据及意见：当事人销售（使用）超过有效期药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款：“禁止生产、销售、使用假药、劣药。”及第九十八条第三款第（五）项：“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；”的规定，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚……”的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百条一十七条第一款：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算……”的规定进行处罚。
鉴于当事人初次违法，在案件调查过程中积极配合主动提供相关证据材料且货值金额较小，参照《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第六十一条第（二）项、第（六）项、第（九）项：“ 有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的；（六）初次违法的；（九）……零售、使用环节产品货值金额3000 元以下或违法所得500 元以下的；”的规定，本局决定给予当事人减轻行政处罚如下：
1、没收超过有效期的“月季城”尼群地平片779片，“蜀中”双氯芬酸钠肠溶片192片，“云鹏”硫酸沙丁胺醇片99片，“瑞田”盐酸氨溴索口服溶液4支，“红古豆”美辛唑酮红古豆醇酯栓2盒，“江中”博洛克蚓激酶肠溶胶囊6盒，“恒帝”龙泽熊胆胶囊20粒；
2、罚款30000.00元(大写：叁万元整)。
当事人在收到本处罚决定书之日起15日内，将罚没款缴到邮政储蓄宣汉县支行（收款单位：宣汉县财政局；开户行：邮政储蓄宣汉县支行；账号1006967640********；各乡镇邮储网点及各银行网点均可办理）。到期不缴纳罚款、不履行行政处罚决定的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第（一）项、第（四）项的规定，本局将依法采取下列措施：（一）到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，加处罚款的数额不得超出罚款的数额；（四）依照《中华人民共和国行政强制法》的规定申请人民法院强制执行。
如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向宣汉县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向万源市人民法院提起行政诉讼。如认为本机关存在《中华人民共和国行政复议法》第十一条规定的未履行法定职责情形的，应当先向宣汉县人民政府申请行政复议，对行政复议决定不服的，可以再依法向万源市人民法院提起行政诉讼。行政复议或行政诉讼期间，本处罚决定不停止执行，依法应当停止的情形除外。
宣汉县市场监督管理局
2024年3月28日
（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）
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